삼아제약

생산인프라 및 수탁안내

삼아제약의 소개를 보실 수 있습니다.

회사소개 생산인프라 및 수탁안내

2009년 12월 준공된 삼아제약 문막공장은 대지 83,084.70㎡, 연건평 17,925.34㎡에 달하는 최첨단 cGMP의약품 생산공장입니다.

내용고형제, 내용액제, 외용제, 건강기능식품, 포장실, Pilot(소량생산) 생산설비 등이 들어서 있는 생산동, 지원부서와 품질경영팀, 실험실이 있는 관리도, 원자재와 완제품을 적정조건에서 보관할 수 있는 현대식 자동화 창고와 완제품이 출하되는 출하동, 제품 생산에 필요한 모든 기계설비를 통제하는 중앙통제시스템을 갖춘 공무동 등 다양한 부대시설로
구성되어 있습니다. 그리고 향후에도 의약품 생산설비의 확장과 증설이 가능하도록 설계되어 있습니다.

GMP 대단위제형 승인 현황

GMP 대단위제형 승인 현황
대단위제형	승인일자
내용고형제	2009.12.18
내용액제	2010.3.12
외용액제	2010.5.14

불량률 제로를 위한 QC 시스템 : 1.cGMO 가이드라인에 준한 밸리데이션. 2.자동분석 및 데이터 관리 시스템. 3.엄격한 자가 품질 기준. 4.실험실 정보관리 시스템(LIMS)