원료약품의 분량(1정 중)
유효성분 : 클로르페니라민말레산염(KP) 4mg
페닐레프린염산염(KP) 10mg
첨가제(타르색소) : 황색 5호 알루미늄레이크
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소,우유)
첨가제 : 전호화전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, D-만니톨, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘,스테아르산, 아스파탐
성상
연주황색의 원형 정제로, 등황색의 반점이 있을 수 있다.
효능·효과
감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
부비동염에 의한 비충혈의 일시적 완화
용법·용량
성인(만 12세 이상) : 4시간마다 1정씩 복용하되, 24시간 동안 6정을 초과하지 않거나 의사의 지시에 따릅니다.
만 6~12세 소아 : 4시간마다 1/2정씩 복용하되, 24시간 동안 3정을 초과하지 않거나 의사의 지시에 따릅니다.
만 6세이하 소아 : 의사의 지시에 따릅니다.
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
SA.170919-V10
사용상의 주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 마십시오.
*1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)하십시오.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
*본 제에 함유되어 있는 아스파탐의 양 : 3mg/정
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 특이체질환자
3) 수유부
4) 중증의 고혈압환자, 중증의 관상동맥질환환자, MAO저해제 치료를 받고 있는 환자
5) 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나 호흡곤란이 있는 환자
6) 진정제, 신경안정제를 투여받고 있는 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
3. 다음 경우에는 신중히 투여하십시오.
1) 만성기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 마십시오.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
4. 부작용
1) 교감신경아민을 포함한 약재는 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다. : 공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관허탈
2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있습니다. 그러나, 페닐에프린을 적량투여하면 이런 부작용이 나타나지 않는 안전한 약물입니다.
3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중등도의 진정작용을 나타낼 수 있습니다.
4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란 등이 있고 드물게 피부염이 나타날 수 있습니다.
5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제 등이 졸음을 증가시킬 수 있습니다.
6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때는 의사와 상의하십시오.
2) 이 약의 복용중에는 알코올성 음료를 피합니다.
3) 이 약의 복용중 자동차운전 및 위험한 기계조작등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 하십시오.
4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량복용시에는 의사와 상의하십시오.
5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의하십시오.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오용을 막고 품질의 보증을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
SA.170919-V10
