원료약품 및 분량 (100mL 중)
유효성분 : 이노시플렉스(KP) 5.00g
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산메틸(KP) 50mg
파라옥시벤조산프로필(KP) 50mg
첨가제 : D-소르비톨액, 수크랄로스, 시트르산수화물, 시트르산나트륨수화물, 카라멜향, 정제수
성 상
카라멜향이 있는 무색 내지 연한 갈색의 시럽제
효능·효과
다음의 바이러스 감염증 : 단순포진, 대상포진, 수두, 면역저하 환자에서의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE)
용법·용량
1. 성인 : 이노시플렉스로서 1일 3~4g(이 약으로서 60~80mL)을 1회 500mg ~ 1g(10~20mL)씩 4~6시간마다 분할 경구투여합니다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 50~100mg을 1일 6회 분할 경구투여합니다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
SA.210122-V7
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 통풍, 고요산혈증 및 그 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있습니다.)
2) 요로결석, 신결석 환자(혈중, 요중의 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있습니다.)
3) 신장애 환자(요산배출이 지연될 우려가 있습니다.)
4) 디기탈리스를 투여 중인 환자(약하지만 심장에 대한 작용이 나타날 수 있습니다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 상복부불쾌감, 설사, 변비 때때로 소화관출혈, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있습니다.
2) 혈액계 : 때때로 적혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가가 나타날 수 있습니다.
3) 간장 : AST/ALT의 상승, 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있습니다.
4) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있습니다.
5) 대사계 : 고요산혈증이 나타날 수 있습니다.
6) 신장 및 비뇨기계 : BUN 상승, 고칼슘혈증을 동반한 신장결석, 다뇨증, 때때로 요로결석이 나타날 수 있습니다.
7) 신경계 : 두통, 어지러움, 피로감, 권태감, 신경과민, 졸음, 불면이 나타날 수 있습니다.
8) 기타 : 관절통, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의 : 이 약은 혈중 및 요중 요산치를 상승시킬 가능성이 있으므로, 투여기간 중 정기적인 임상검사(요산치, 신기능검사)를 실시하는 것이 바람직합니다.
5. 상호작용 : 특별히 중요한 상호작용을 일으키는 약물은 없으나 코르티손, 글로불린, 세포증식억제제, 항림프구글로불린과의 병용투여는 피합니다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 그리고 임신 초기 3개월까지는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
2) 이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 이행되므로 투여기간에는 수유를 중단하는 것이 바람직합니다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여 시 드물게 구토, 두통, 상복부불쾌감, 어지러움, 심계항진이 나타날 수 있으나 감량하여 투여하거나 투여를 중지하면 곧 없어집니다. 과량투여 시 대증요법과 보조요법을 실시합니다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관하십시오.
SA.210122-V7
