원료약품의 분량 (100mL 중)
유효성분 : 아이비엽70% 에탄올유동엑스(별규) 2g (헤데라코시드 C로서 40mg)
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산메틸(KP) 80mg, 파라옥시벤조산프로필(KP) 20mg
첨가제 :말티톨시럽, D-소르비톨액, 수크랄로스, 젤란검, 시트르산수화물, 시트르산나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물, 딸기향S-20053, 정제수
성 상
딸기향이 있는 갈색의 시럽제
효능·효과
만성 염증성 기관지 질환의 증상 개선, 기침을 동반한 호흡기의 급성 염증 완화
용법·용량
성인 및 15세 이상 : 아이비엽70%에탄올유동엑스로서 1회 100mg을 1일 3회 복용합니다.
4~14세 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 2회 복용합니다.
2~3세 : 이 약으로서 1회 50mg을 1일 3회 복용합니다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
SA.170922-V14
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 과당불내성환자(감미제로 소르비톨 또는 과당 성분을 함유하고 있습니다.)(소르비톨, 과당 함유제제에 한함.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.)
4) 수유부(수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.)
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 위염 또는 위궤양 환자
2) 2세 미만의 영·유아(의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 합니다. 2세 미만 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 합니다.)(소아의 용법·용량이 있는 제제에 한함.).
3) 코데인 또는 덱스트로메트로판등 다른 진해거담제가 함유된 제제와 병용 투여시
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지하십시오.
이상반응 발현빈도는 드물게(0.01%≤, ＜0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만)로 구분하였습니다.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 소화기계 : 드물게 설사, 구역 혹은 구토가 나타날 수 있습니다.
(2) 피부 : 매우 드물게 퀸케부종, 발적, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있습니다.
(3) 호흡기계 : 매우 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.
(4) 기타 : 발열, 고름가래가 나타날 수 있습니다.
(5) 시판후 조사 결과 :
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 651명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 0.46%(3례/651례)였으며, 복통 2건, 복부팽만감, 구역, 구토, 어지러움이 각 1건씩 보고 되었습니다.
② 외국에서 실시된 9,657명의 시판후 조사 결과 아이비엽제제와 항생제/화학요법제 병용시 이상반응 발현 빈도율이 26%, 항생제 이외의 약제와 병용시 아이비엽 단독 사용에 비해 이상반응 발현 빈도율이 2배로 나타나 상대적으로 이상반응 위험이 증가된다는 보고가 있습니다. 시판 후 조사결과 이상반응은 주로 소화기계 이상으로, 경증이었으며 일시적이였습니다. 이상반응으로
인해 46명(0.5%)이 치료를 중단하였으며, 이상반응은 주로 소화기계(18명 설사)에 의한 것이었습니다.
2) 1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시키십시오. 또한, 이상반응의 발현빈도와 발현부위에 대한 조사가 없었으므로 10세 미만 어린이가 복용할 경우 주의깊게 모니터해야 합니다(소아의 용법·용량이 있는 제제에 한함.).
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.(사용 후 반드시 밀폐 보관하십시오.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
SA.170922-V14
제품정보
일반의약품
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