원료약품의 분량 (1캡슐 중)
유효성분 : 알베린시트르산염(EP) 60.0mg
시메티콘(USP) 300.0mg
첨가제(동물유래) : 젤라틴(소, 가죽)
첨가제(타르색소) : 황색 203호, 황색 5호, 청색 1호
첨가제 : 농글리세린, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 산화티탄
성 상
흰색의 점조액이 든 녹색의 장방형 연질캡슐
효능·효과
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감
용법·용량
1회 1캡슐, 1일 2~3회 식전에 복용합니다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
SA.171013-V8
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있습니다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있습니다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있습니다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통,어지럼증이 나타날 수 있습니다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었습니다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있습니다.
2) 정해진 용법·용량을 지켜야 합니다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알립니다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알립니다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바랍직합니다.
2) 수유부 : 검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
6. 어린이에 대한 투여
12세 미만의 어린이에는 권장되지 않습니다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있습니다.
과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행합니다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하십시오.
3) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
SA.171013-V8
제품정보
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