1. 해당품목 : 삼아심바스타틴정

2. 주요내용 :

 ○ 발행일자 : 2010. 3. 23.               

○ 관련 제품

 - 제품명 : “조코정 80mg”[수입자: 한국엠에스디(주)] 등 97개품목

             (붙임참조)

 - 성분명 : 심바스타틴(simvastatin) 단일 경구제 및 함유 복합제

 - 효능·효과 : 동맥경화용제(관상동맥질환, 고지혈증 치료제)

○ 주요 내용

 - 美FDA의 고용량 “심바스타틴”의 근육손상 위험성 상대적 증가(저용량 심바스타틴 또는 다른 스타틴계 약물 대비)

○ 정보 단계 : 평가 중 

3. 발행일자 : 2010.3.23

http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=394&pageNo=1&seq=7911&cmd=v