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허가사항변경 뉴로타민 2009.10.22 |
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1. 품목명: 뉴로타민 2. 시행일 :2009년 11월 7일 3. 변경신고사항: 하기 표 참조 변경 전 사용상의 주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 2) 15세 미만의 어린이 (추가)
변경 후 사용상의 주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 2) 15세 미만의 어린이
(추가) (이하 변경사항 없음) 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 2) 15세 미만의 어린이 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (좌동) |
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허가사항변경 코데날정 2009.10.22 |
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허가사항변경 첨가제(유당 및 대두유) 함유 제제의 허가사항 변경 2009.11.04 |