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허가사항변경 아세트아미노펜 함유 제제(세토펜정 외 5품목) 허가사항변경

2025.08.12

의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따른 식품의약안전처의 허가사항 변경지시를 아래와 같이 알려드립니다.

 

=아래=

 

1. 해당품목 : 세토펜정, 세토펜정80mg, 세토펜정325mg, 세토펜현탁액, 세토펜8시간이알서방정, 세토펜건조시럽
2. 변경내용 : 사용상의 주의사항(자세한 사항은 아래의 변경대비표 참고)
3. 식약청 변경지시일 : 2025.08.08
4. 변경일자 : 2025.11.10
5. 공문번호 : 의약품안전평가과-5778, (2025.08.08)

 

*첨부 : 변경대비표

 


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